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久爍TPE通過多國環(huán)保認(rèn)證
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醫(yī)用級TPE材料在醫(yī)療行業(yè)的新應(yīng)用:TPE止血帶料

文章出處:網(wǎng)責(zé)任編輯:作者:人氣:-發(fā)表時間:2025-07-21 16:43:00【

   在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用近年成為TPE材料的一大發(fā)展趨勢和方向,傳統(tǒng)的橡膠(硅膠)材料加工周期長,PVC安全性受質(zhì)疑,這為TPE在醫(yī)療行業(yè)展露頭角提供了歷史和行業(yè)機(jī)遇。而近兩年業(yè)內(nèi)對于醫(yī)療醫(yī)用級TPE的訴求亦呈上升之勢。

醫(yī)療行業(yè)對于TPE止血帶料而言,是一個全新的應(yīng)用領(lǐng)域,TPE止血帶料要想拿下原本屬于橡膠和PVC市場的止血帶料,必須要獲得醫(yī)療行業(yè)的準(zhǔn)入,或者說醫(yī)療行業(yè)相關(guān)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。TPE止血帶料具有其優(yōu)良環(huán)保無毒、加工容易、性能優(yōu)良等特性。
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醫(yī)療行業(yè)畢竟事關(guān)人們生命安全的,所以醫(yī)療行業(yè)對TPE止血帶料標(biāo)準(zhǔn)要求非常嚴(yán)格苛刻。

 

TPE止血帶料是環(huán)保,完全符合食品、醫(yī)療、FDA標(biāo)準(zhǔn)的材料;同時TPE止血帶料是無氣味,作為醫(yī)療垃圾高溫燃燒幾乎無污染,不會產(chǎn)生PVC那樣大量致癌物二噁英;特殊型號是專業(yè)納米抗菌配方,瞬間殺滅99%的常見細(xì)菌。
對人身體的影響是不會對特殊群體產(chǎn)生過敏反應(yīng),因為TPE止血帶料不含特殊蛋白質(zhì)。

 

目前TPE材料在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用如TPE止血帶、TPE呼吸袋、TPE呼吸罩、TPE醫(yī)用導(dǎo)管、TPE輸液器、TPE藥品包裝蓋(內(nèi)塞)、TPE手術(shù)臺布、TPE針孔膠塞等等。不同的產(chǎn)品對于材料的測試要求不盡相同。

 

就國內(nèi)而言,在沒有制定TPE材料醫(yī)療國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)前,TPE行業(yè)應(yīng)用于醫(yī)療行業(yè),應(yīng)符合目前相關(guān)醫(yī)療器械之國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
國外市場也是如此,TPE材料做出的醫(yī)療器械必須符合相關(guān)國家或地區(qū)之醫(yī)療器械檢測標(biāo)準(zhǔn)。
就國內(nèi)TPE企業(yè)而言,能提供國內(nèi)或國外醫(yī)療器械相關(guān)測試標(biāo)準(zhǔn)的少之又少。主要緣于TPE在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用尚未普遍,而做一項醫(yī)療器械測試標(biāo)準(zhǔn)費用不菲,在沒有適當(dāng)?shù)耐顿Y回報或者可預(yù)期的回報之前,沒有哪家TPE材料供應(yīng)企業(yè)愿意去花這筆測試費用,不過TPE止血帶料卻完全符合食品、醫(yī)療、FDA標(biāo)準(zhǔn)的材料。
因為醫(yī)療行業(yè)畢竟是TPE的應(yīng)用發(fā)展方向所在,抓住這樣的一發(fā)展趨勢,經(jīng)過15年的研發(fā),現(xiàn)TPE止血帶料研發(fā)銷售已進(jìn)入成熟階段。
這樣的一個發(fā)展趨勢也引得了眾多國內(nèi)其他TPE企業(yè)紛紛推出所謂醫(yī)療級TPE,雖然并不能提供相關(guān)醫(yī)療行業(yè)認(rèn)證(如歐盟市場準(zhǔn)入之CE認(rèn)證)。
目前TPE材料應(yīng)用于醫(yī)療行業(yè)的基本流程是:
1.用戶向生產(chǎn)TPE材料企業(yè)咨詢TPE材料的特性及認(rèn)證;
2.TPE材料企業(yè)提供材料性能標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)SGS標(biāo)準(zhǔn)(通常沒有醫(yī)療器械認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),但TPE材料企業(yè)會了解用戶之產(chǎn)品應(yīng)用要求,評估所提供材料過相關(guān)認(rèn)證的可行性);
3.用戶采用TPE供應(yīng)商推薦的材料,加工成醫(yī)療器械產(chǎn)品,自行去做相關(guān)醫(yī)療行業(yè)器械標(biāo)準(zhǔn)測試。
對于多數(shù)醫(yī)療器械產(chǎn)品而言,以TPE材料的醫(yī)療應(yīng)用方面的性能,都是可以通過的。

 

PS:

     深圳久爍塑膠科技有限公司,(中國TPE/TPR材料制造商)成立于2002年,是一家率先研發(fā)生產(chǎn)超軟膠TPE、仿硅膠TPE、虛擬肌膚TPE、仿生TPE材料的TPE企業(yè),以成人用品市場類用原材料為主行業(yè),產(chǎn)品從1個0到10個0硬度的親膚TPE材料研發(fā)生產(chǎn),截至目前已有著20多年的超軟TPE材料生產(chǎn)研發(fā)經(jīng)驗。

 

旗下生產(chǎn)基地(廣東炫麗新材料科技有限公司)坐落于江門恩平,占地45畝30000平,自建花園式工業(yè)園廠房,年產(chǎn)能30000噸,擁有12條現(xiàn)代化雙螺桿擠出機(jī)生產(chǎn)線。我們致力于研究和開發(fā)新型高分子材料,是一家專門從事研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售以客戶為導(dǎo)向的橡塑材料創(chuàng)新型企業(yè)。

我們的核心技術(shù)來自德國,我們已經(jīng)建立了超過40名工程師的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊。我們通過了IS09001:201認(rèn)證,已經(jīng)注冊了自己的品牌,按國內(nèi)和國外市場銷售的劃分,分別命名為久爍科技和Gainshine。在2023年,我們申請并獲得了93項國家專利;4項發(fā)明專利,通過了知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證,成為一家名副其實的創(chuàng)新型企業(yè)。

 

業(yè)務(wù)覆蓋全球范圍,尤其是東南亞和美洲的銷售渠道成熟。為全球市場提供高質(zhì)量、優(yōu)異的性價比和住價值的TPE材料。如有對此材料有興趣的請咨詢:13798223311,謝小姐